三类软件产品注册证未及时延续，只能按首次注册方式申报，该情形下原注册产品的UDI编码是否能给新注册申报的产品使用？是否需要新UDI编码？

三类软件产品注册证未及时延续，只能按首次注册方式申报，该情形下原注册产品的UDI编码是否能给新注册申报的产品使用？是否需要新UDI编码？

　　　答：建议更新UDI编码。根据国家局发布的《医疗器械唯一标识系统规则》（2019年第66号）中“第七条  医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。

来源：网络 或国家官网

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